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全部商品分類
X射線全身診斷系統(tǒng) X-Ray system for whole body diagnosis
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3301749號(hào)
注冊(cè)人名稱
Siemens AG
注冊(cè)人住所
Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Munchen
生產(chǎn)地址
SiemensstraBe 1, DE-91301 Forchheim, 德國(guó)
代理人名稱
西門子(中國(guó))有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
X射線全身診斷系統(tǒng) X-Ray system for whole body diagnosis
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
AXIOM Luminos dRF。
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由高壓發(fā)生器(PolydorosF65,Polydoros F80)、X射線管組件(OPTITOP 150/40/80HC-100,旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極，焦點(diǎn)尺寸0.6/1.0)、平板探測(cè)器(CsI閃爍器，非晶體硅，43cm×43cm)、圖像系統(tǒng)、患者支撐裝置、系統(tǒng)遠(yuǎn)程控制臺(tái)，顯示器推車，主縮光器、選配件組成。選配件包括可移動(dòng)的床旁控制臺(tái)、壓迫裝置、懸吊顯示器。
適用范圍
用于X射線醫(yī)學(xué)影像診斷及介入手術(shù)功能。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
1、承產(chǎn)單位：Siemens AG，Medical Solution ，Division AX2、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測(cè)。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊(cè)檢測(cè)。經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.06.26
有效期至
2012.06.25
變更情況
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