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全部商品分類
外固定系統(tǒng) STABLELOC External Fixation System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462933號
注冊人名稱
Acumed LLC
注冊人住所
5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro, OR 97124, USA
生產(chǎn)地址
5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro, OR 97124, USA
代理人名稱
聯(lián)貿(mào)醫(yī)療用品技術(shù)(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
外固定系統(tǒng) STABLELOC External Fixation System
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
該系統(tǒng)由固定針、固定器、導(dǎo)鉆、六角形起子、螺釘起子、鉆子、固定器外罩組成。其中植入物固定針材料采用ISO5832-1不銹鋼，其他工具為ISO4948-1不銹鋼、樹脂、純鈦、鋁等材料。固定針、固定器、導(dǎo)鉆、六角形起子、螺釘起子、鉆子為無菌包裝。
適用范圍
可以和所有Acumed外固定器搭配用于骨折復(fù)位和排列整復(fù)，Stableloc外固定器螺釘搭配Stableloc外固定器用于對橈骨遠(yuǎn)端的骨折部位進(jìn)行復(fù)位和排列整復(fù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.10.09
有效期至
2012.10.08
變更情況
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