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全部商品分類
類風(fēng)濕因子測定試劑盒(散射比濁法) N Latex RF
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402929號
注冊人名稱
Dade Behring Marburg GmbH
注冊人住所
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生產(chǎn)地址
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
代理人名稱
德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
類風(fēng)濕因子測定試劑盒(散射比濁法) N Latex RF
管理類別
2
型號規(guī)格
OUUA 13:類風(fēng)濕因子試劑:3x2 mL,類風(fēng)濕因子輔助試劑:3x2 mL;OUUA 21:類風(fēng)濕因子試劑:4x4 mL,類風(fēng)濕因子輔助試劑:4x3.5 mL
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成分:類風(fēng)濕因子試劑:由包被有人γ-球蛋白/綿羊抗人γ-球蛋白免疫復(fù)合物的聚苯乙烯凍干顆粒組成;類風(fēng)濕因子輔助試劑:聚乙二醇水溶液(約為100g/L)。產(chǎn)品有效期:2~8℃保存,18個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于BN*系統(tǒng)通過顆粒增強免疫散射比濁法對人血清中的類風(fēng)濕因子 (RF) 進(jìn)行定量分析。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.10.13
有效期至
2012.10.12
變更情況
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