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全部商品分類
補(bǔ)體C3c測定試劑盒(散射比濁法) N Antiserum to Human C3c
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402928號(變更批件)
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注冊人住所
Emil-von-Behring-Str.76,35041 Marburg
生產(chǎn)地址
Emil-von-Behring-Str.76,35041 Marburg
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
補(bǔ)體C3c測定試劑盒(散射比濁法) N Antiserum to Human C3c
管理類別
2
型號規(guī)格
OSAP 09: 2 ml；OSAP 15: 5 ml
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容：生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Dade BehringMarburg GmbH"變更為"Siemens Healthcare DiagnosticsProductsGmbH”；注冊代理機(jī)構(gòu)及代理人由“德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司”變更為“西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司”；中文產(chǎn)品說明書文字性變更見附件。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.10.13
有效期至
2012.10.12
變更情況
2009.07.17變更
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