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全部商品分類
單件式脛骨平臺(商品名：Trabecular MetalTM) Monoblock Tibial
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462323號
注冊人名稱
美國 捷邁骨金屬科技公司 Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.
注冊人住所
10 Pomeroy Road, Parsipanny, New Jersey, 07054, USA 珀邁若路10號，帕西帕尼，新澤西州，07054，美國
生產(chǎn)地址
10 Pomeroy Road, Parsipanny, New Jersey, 07054, USA 珀邁若路10號，帕西帕尼，新澤西州，07054，美國；80 Commerce Drive, Allendale, New Jersey 07401, USA美國新澤西州艾倫戴爾商業(yè)大街80號，07401
代理人名稱
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
單件式脛骨平臺(商品名：Trabecular MetalTM) Monoblock Tibial
管理類別
3
型號規(guī)格
詳見附頁(共2頁)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品可分為：交叉韌帶保留型(CR型)、后穩(wěn)定型(LPS型)，其基本部件可與NexGen全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)中的可選部件(包括脛骨部件、延伸干和脛骨墊塊)通用匹配。材料為鉭和超高分子量聚乙烯。滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品專門用于由于退變、創(chuàng)傷或者膝關(guān)節(jié)其他疾病進(jìn)行的膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)，可與骨水泥合用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.08.19
有效期至
2012.08.18
變更情況
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