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全部商品分類
總膽紅素診斷試劑盒 TBILI
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401791號
注冊人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
總膽紅素診斷試劑盒 TBILI
管理類別
2
型號規(guī)格
試劑1:6×62ml,試劑2:6×19ml;試劑1:6×250ml,試劑2:6×80ml 試劑1:4×641ml,試劑2:4×182ml
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成分:試劑1:乙酸鈉緩沖液、氨基磺酸、表面活性劑、增溶劑。試劑2:鹽酸、重氮鹽。產(chǎn)品有效期:2-8℃儲存12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
適用范圍
用于Roche/Hitachi MODULAR P/D分析儀上定量測定成年人和新生兒血清和血漿中的總膽紅素。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.07.01
有效期至
2012.06.30
變更情況
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