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全部商品分類
脂肪酶診斷試劑盒 LIP
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402285號(hào)
注冊(cè)人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊(cè)人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
脂肪酶診斷試劑盒 LIP
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
R1:6×20ml,R2:6×13ml; R1:6×180ml, R2:6×112ml; 200測(cè)試;4×50測(cè)試
結(jié)構(gòu)及組成
【主要組成】R1:BICIN緩沖液、共脂肪酶、脫氧膽酸鈉、氯化鈣、表面活性劑、防腐劑;R2:酒石酸緩沖液、1,2-鄰-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸(6-甲基試鹵靈)酯、牛黃脫氧膽酸鹽、表面活性劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃儲(chǔ)存,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
適用范圍
用于檢測(cè)人體血清、血漿中的脂肪酶活性。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.08.11
有效期至
2012.08.10
變更情況
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