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全部商品分類
帶推送系統(tǒng)的膽道金屬支架(商品名：Unistep PlusWallstent) Wallstent Biliary Endoprosthesis with Unistep Plus Delivery System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462280號(hào)
注冊(cè)人名稱
Boston Scientific Corpporation
注冊(cè)人住所
One Boston Scientific Place, Natick ,MA 01760-1537
生產(chǎn)地址
Ballybrit Business Park, Galwary,IRELAND
代理人名稱
波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
帶推送系統(tǒng)的膽道金屬支架(商品名：Unistep PlusWallstent) Wallstent Biliary Endoprosthesis with Unistep Plus Delivery System
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由兩部分組成：可植入金屬支架和UnistepPlus推送系統(tǒng)。支架由編織成管狀網(wǎng)眼形狀的鈷基合金單絲構(gòu)成，推送系統(tǒng)主要由共軸管件組成，共軸系統(tǒng)的內(nèi)管管腔可通過一根規(guī)格為0.89mm(0.035“)的導(dǎo)絲。Wallstent 膽道金屬支架可經(jīng)由治療用或診斷用十二指腸鏡工作通道(最小通道直徑為3.2mm)插入。射線滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于治療由于惡性腫瘤而引起的膽管狹窄。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.08.11
有效期至
2012.08.10
變更情況
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