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全部商品分類
頸椎椎間盤系統(tǒng)(商品名:Prestige) Prestige Cervial Disc System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462237號(hào)
注冊(cè)人名稱
Medtronic Sofamor Danek USA
注冊(cè)人住所
1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
生產(chǎn)地址
1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, Barrio;Mariana, Humacao, PR 00792, USA; 3: Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany
代理人名稱
美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
頸椎椎間盤系統(tǒng)(商品名:Prestige) Prestige Cervial Disc System
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由碳化鈦合成物(10% TiC / 90% Ti-6AL-4V)制成,滅菌和非滅菌兩種包裝。
適用范圍
用于頸椎間盤置換手術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.08.01
有效期至
2012.07.31
變更情況
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