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全部商品分類
鐵蛋白診斷試劑盒 Ferritin
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402081號(hào)
注冊(cè)人名稱
德國(guó) 羅氏診斷有限公司
注冊(cè)人住所
Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國(guó)
生產(chǎn)地址
23-9 Ueno 3 chome Taito-ku，TOKYO，JAPAN
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
鐵蛋白診斷試劑盒 Ferritin
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
200 tests
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成分: 試劑1：氨基乙酸緩沖液，兔免疫球蛋白，穩(wěn)定劑和防腐劑。試劑2：抗人鐵蛋白(兔)乳膠凝集顆粒，氨基乙酸緩沖液穩(wěn)定劑和防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍
該試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷cobas intergra 400/400plus全自動(dòng)生化分析儀，用免疫定量方法測(cè)定人體血漿或者血清中的鐵蛋白濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.07.22
有效期至
2012.07.21
變更情況
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