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全部商品分類
人類免疫缺陷病毒抗體和抗原(P24)診斷試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) Elecsys HIV combi，Elecsys Precicontrol HIV combi
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3402659號(hào)
注冊(cè)人名稱
Roche Diagnostocs GmbH
注冊(cè)人住所
Sandhofer Strabe 116 D－68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strabe 116 D－68305 Mannheim, Germany
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
人類免疫缺陷病毒抗體和抗原(P24)診斷試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) Elecsys HIV combi，Elecsys Precicontrol HIV combi
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
100人份
結(jié)構(gòu)及組成
M、R1、R2、Cal1、Cal2、PCHIVCOM1:1.3ml×5、PCHIVCOM2:1.3ml×5、PCHIVCOM3:1.3ml×5。產(chǎn)品有效期：9個(gè)月。附件：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；使用說(shuō)明書；包裝標(biāo)簽。
適用范圍
用免疫分析法定性測(cè)定人體血清和血漿中HIV-1p24抗原和HIV-1,包括O群，和HIV-2抗體。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.09.02
有效期至
2012.09.02
變更情況
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