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全部商品分類
血糖試紙 Glucose Test Strips
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402512號(hào)(變更批件)
注冊(cè)人名稱
ARKRAY Factory, Inc.
注冊(cè)人住所
日本國(guó)滋賀縣甲賀市甲南町柑子1480番地 1480 Koji, Konan-cho, Koka, Shiga, JAPAN
生產(chǎn)地址
2131-1 Minamigata,Toon,Ehime,JAPAN
代理人名稱
/
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
血糖試紙 Glucose Test Strips
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
25條/瓶、50條/瓶
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
變更內(nèi)容：1.適用機(jī)型由"GT-1810血糖儀"變更為"GT-1810、GT-1820血糖儀"。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.08.22
有效期至
2012.08.21
變更情況
2011.01.21變更
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