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全部商品分類
血糖試紙 Glucose Test Strips
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402512號(變更批件)
注冊人名稱
ARKRAY Factory, Inc.
注冊人住所
日本國滋賀縣甲賀市甲南町柑子1480番地 1480 Koji, Konan-cho, Koka, Shiga, JAPAN
生產(chǎn)地址
2131-1 Minamigata,Toon,Ehime,JAPAN
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
血糖試紙 Glucose Test Strips
管理類別
2
型號規(guī)格
25條/瓶、50條/瓶
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容:1.適用機型由"GT-1810血糖儀"變更為"GT-1810、GT-1820血糖儀"。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.08.22
有效期至
2012.08.21
變更情況
2011.01.21變更
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