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全部商品分類
人工晶體 Sterile UV-Absorbing PMMA Posterior Chamber Lenses
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222165號
注冊人名稱
美國 愛爾康公司 Alcon Laboratories, Inc.
注冊人住所
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生產(chǎn)地址
6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA
代理人名稱
愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd.
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
人工晶體 Sterile UV-Absorbing PMMA Posterior Chamber Lenses
管理類別
3
型號規(guī)格
Type01, Type02, Type05。
結(jié)構(gòu)及組成
材料為具有紫外吸收的聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)。由晶體主體、支撐襻兩部分構(gòu)成。晶體主體與襻為相同材料的一片式結(jié)構(gòu)。屈光度范圍：-10.0D～+34.0D。型號/總長度/光學(xué)直徑：Type01/13.5mm/6.0mm,Type02/13.5mm/6.5mm,Type05/12.0mm/5.5mm。環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
用于替換人眼的晶狀體，適用于成年人在白內(nèi)障摘除術(shù)后無晶體眼的視力矯正。這些晶體將植入囊袋或睫狀溝中。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.07.22
有效期至
2012.07.21
變更情況
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