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全部商品分類
單人用血液透析濾過裝置 Hemodialysis System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3452157號
注冊人名稱
NIKKISO CO.,LTD
注冊人住所
43-2 ,Ebisu 3-Chome,Shibuya-Ku,Tokyo,Japan
生產(chǎn)地址
日本國 靜岡縣牧之原市靜谷498－1
代理人名稱
上海日機(jī)裝醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
單人用血液透析濾過裝置 Hemodialysis System
管理類別
3
型號規(guī)格
DBG-02
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為單人用血液透析濾過裝置。由指示燈、補(bǔ)液吊架、載重計、顯示屏、控制面板、泵、水路、微粒子過濾器、血壓計組件、加熱器、安全防護(hù)監(jiān)測系統(tǒng)和控制電路部分組成。不包括透析器和血液管路等一次性使用耗材。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床適用于對慢性腎衰竭病人的血液透析、血液透析濾過、血液濾過治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
承產(chǎn)單位：日機(jī)裝株式會社 靜岡工廠
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.07.22
有效期至
2012.07.21
變更情況
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