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全部商品分類
鈷鉻合金血管支架植入系統(tǒng)(商品名：Arthos Pico) Stent Implantation System Arthos Pico
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3772279號(hào)
注冊(cè)人名稱
amg International GmbH
注冊(cè)人住所
Steinstraβe 17D - 46348 Raesfeld - Erle
生產(chǎn)地址
Steinstraβe 17D - 46348 Raesfeld - Erle
代理人名稱
阿瑪格(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
鈷鉻合金血管支架植入系統(tǒng)(商品名：Arthos Pico) Stent Implantation System Arthos Pico
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)。
結(jié)構(gòu)及組成
鈷鉻合金血管支架植入系統(tǒng)為球囊擴(kuò)張支架系統(tǒng)，由支架、輸送系統(tǒng)和連接針組成。支架材質(zhì)為鈷鉻合金。環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
含Pico支架的鈷鉻合金血管支架植入系統(tǒng)適用于冠狀動(dòng)脈直徑在2.0mm到4.0mm之間的冠心病患者。在治療天然冠狀動(dòng)脈和靜脈橋血管的病灶(原發(fā)性和再狹窄)時(shí)，使用Pico支架用以擴(kuò)張血管管腔。Pico支架也適用于PTCA介入治療已失敗的急性或先兆性梗塞患者。應(yīng)選擇標(biāo)定長(zhǎng)度(8-34mm)的支架，其參考直徑在2.0-4.0mm之間，這樣能合適地與病灶匹配(＞50%)。支架植入系統(tǒng)可直接使用也能與PTCA配合使用植入患者體內(nèi)自然的冠狀動(dòng)脈內(nèi)。它的設(shè)計(jì)目的是作為一個(gè)系統(tǒng)被使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.08.11
有效期至
2012.08.10
變更情況
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