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全部商品分類
支氣管內(nèi)活瓣輸送導管(商品名:Emphasys Zephyr) Endobronchial Valve Delivery Catheter
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2662278號
注冊人名稱
Emphasys Medical Inc.
注冊人住所
700 Chesapeake Drive Redwood City , CA 94063, USA
生產(chǎn)地址
700 Chesapeake Drive Redwood City , CA 94063, USA
代理人名稱
北京益?zhèn)ヌ┛瓶萍及l(fā)展有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
支氣管內(nèi)活瓣輸送導管(商品名:Emphasys Zephyr) Endobronchial Valve Delivery Catheter
管理類別
2
型號規(guī)格
EDC-TS-4.0,EDC-TS-5.5
結(jié)構及組成
該產(chǎn)品由內(nèi)桿、外桿、手柄、外套管、外翅鞘等組成。內(nèi)桿是由鎳鈦合金和聚四氟乙烯(PTFE)構成,混合有含氟聚合物的聚酰亞胺材料構成了外翅鞘,柔韌的不銹鋼絲、尼龍和聚醚阻斷酰胺(PEBAX)組成了外桿。在手柄的近端有一個可調(diào)控制器用來啟動施放功能,導管的遠端上有一個可回縮的外套管,由聚合物PEEK構成。
適用范圍
該產(chǎn)品是專用于將Zephyr EBV支氣管內(nèi)活瓣輸送到目標支氣管內(nèi)的一次性使用導管。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.08.11
有效期至
2012.08.10
變更情況
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