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全部商品分類(lèi)
疝補(bǔ)片(商品名：Premilene Mesh) Mesh
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462122號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Aesculap AG
注冊(cè)人住所
Am Aesculap Platz, 78532 Tuttlingen,Germany
生產(chǎn)地址
Carretera de Terrassa,121,08191 Rubi (Barcelona), Spain
代理人名稱(chēng)
貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
疝補(bǔ)片(商品名：Premilene Mesh) Mesh
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)。
結(jié)構(gòu)及組成
由單股聚丙烯纖維編織而成。環(huán)氧乙烷滅菌，有效期5年。
適用范圍
增強(qiáng)材料，用于彌補(bǔ)結(jié)締組織缺陷：-用于疝修補(bǔ)術(shù)-用于胸壁重建術(shù)-在需要使用非吸收性增強(qiáng)材料時(shí)，用于筋膜組織的增強(qiáng) Premilene Mesh 適合常規(guī)和腹腔鏡疝修補(bǔ)手術(shù)應(yīng)用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱(chēng)由“Aesculap AG & Co.KG”變更為“Aesculap AG”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3662122號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3662122號(hào)(更)",現(xiàn)注冊(cè)證號(hào)為國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462122號(hào)(更)，原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.07.22
有效期至
2012.07.22
變更情況
2010.01.05變更
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