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全部商品分類
肘關(guān)節(jié)系統(tǒng)-徑向關(guān)節(jié)頭系統(tǒng)(商品名：Evolve) Evolve Radial Head System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462120號(hào)
注冊(cè)人名稱
美國(guó) 瑞特醫(yī)療技術(shù)公司 Wright Medical Technology，Inc.
注冊(cè)人住所
5677 Airline Road，Arlington，Tennessee 38002
生產(chǎn)地址
5677 Airline Road，Arlington，Tennessee 38002
代理人名稱
北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
肘關(guān)節(jié)系統(tǒng)-徑向關(guān)節(jié)頭系統(tǒng)(商品名：Evolve) Evolve Radial Head System
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由頭部組件、柄部組件、固定板和固定釘組成，頭部組件和柄部組件采用鍛造鈷鉻鉬合金材料制造，固定板和固定釘采用醫(yī)用不銹鋼材料制造。頭部組件和柄部組件的包裝為滅菌包裝。固定板和固定釘?shù)陌b為非滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品主要適用于徑向肘關(guān)節(jié)頭退化性病變、疼痛或骨折而需要進(jìn)行的關(guān)節(jié)頭的置換手術(shù)，也適用于徑向肘關(guān)節(jié)頭切除而引起的后遺癥的手術(shù)治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.07.22
有效期至
2012.07.21
變更情況
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