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全部商品分類
一次性使用血細(xì)胞分離器(商品名：圍手術(shù)期自體血回輸儀一次性使用附件) Disposable Sets for Blood Apheresis System
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3451904號(hào)
注冊(cè)人名稱
Haemonetics Corporation
注冊(cè)人住所
400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
生產(chǎn)地址
400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
代理人名稱
唯美血液技術(shù)醫(yī)療器材(上海)國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
一次性使用血細(xì)胞分離器(商品名：圍手術(shù)期自體血回輸儀一次性使用附件) Disposable Sets for Blood Apheresis System
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
1150H, 1200, 1300, 1400T, 274, 270, 271, 272, 273
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成：由貯血器、動(dòng)態(tài)離心盤(以下簡稱離心盤)、管路系統(tǒng)和自體血收集袋(以下簡稱收集袋)、廢液袋五部分全部或部分組成；動(dòng)態(tài)離心盤主要由固定部件、彈性膜和旋轉(zhuǎn)軸封組成；管路系統(tǒng)應(yīng)由溶液袋穿刺器(以下簡稱穿刺器)、旋塞閥、軟管、夾具、術(shù)中吸引管路、術(shù)后引流管路等組成。該產(chǎn)品采用PVC、樹脂等材料制造，與圍手術(shù)期自體血回輸儀設(shè)備配合，一次性使用。
適用范圍
本產(chǎn)品與配套圍手術(shù)期自體血回輸儀設(shè)備配合，一次性使用，用于外科手術(shù)中和手術(shù)后自體血液中血細(xì)胞的回收、分離、洗滌和回輸。病人血液經(jīng)過濾→進(jìn)液→離心分離→離心洗滌→離心濃縮→回輸，回收到壓積穩(wěn)定的濃縮紅細(xì)胞懸液。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.07.10
有效期至
2012.07.09
變更情況
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