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400-901-5099
全部商品分類
尿有形成份檢測質(zhì)控品 UF CHECK -L
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401903號(變更批件)
注冊人名稱
SYSMEX CORPORATION
注冊人住所
1-5-1,Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku,Kobe 651-0073, Japan
生產(chǎn)地址
1)17 Takumidai,Ono, Hyogo 675-1322, Japan; 2)4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku,Kobe, Hyogo 651-2271, Japan
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
尿有形成份檢測質(zhì)控品 UF CHECK -L
管理類別
2
型號規(guī)格
47mL*3瓶
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容:1、注冊地址變更為"1-5-1,Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku,Kobe 651-0073,Japan"。2、生產(chǎn)地址變更為"1)17 Takumidai,Ono,Hyogo 675-1322, Japan; 2)4-3-2 Takatsukadai,Nishi-ku,Kobe, Hyogo 651-2271,Japan"。申請人根據(jù)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.07.09
有效期至
2012.07.08
變更情況
2011.01.21變更
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