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全部商品分類
超聲診斷儀 Diagnostic Ultrasound Scanner
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3232784號
注冊人名稱
GE Medical Systems Kretztechnik GmbH &Co OHG
注冊人住所
Tiefenbach 15, A-4871 Zipf, Austria
生產(chǎn)地址
Tiefenbach 15, A-4871 Zipf, Austria
代理人名稱
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
超聲診斷儀 Diagnostic Ultrasound Scanner
管理類別
3
型號規(guī)格
Voluson E8;Voluson E8 Expert
結(jié)構(gòu)及組成
主要結(jié)構(gòu)：由主機(jī)、控制臺、探頭及探頭連接器、彩色液晶顯示器、推車組成。探頭可選配：11L-D、SP10-16-D、4C-D、M6C、RAB2-5-D、RAB4-8-D、RIC5-9-D、RSP6-16-D、RIC6-12-D、RSM5-14、RAM3-8、AB2-7-D、PA6-8-D、IC5-9-D、3S-D、9L-D、RNA5-9-D、RRE6-10-D。
適用范圍
用于醫(yī)學(xué)超聲掃查和診斷。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊檢測。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經(jīng)檢測合格后方可投入使用。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.09.23
有效期至
2012.09.23
變更情況
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