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全部商品分類
導(dǎo)絲(商品名:Regatta) Guidewire
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3772781號(更)
注冊人名稱
BRIVANT Limited
注冊人住所
Parkmore West Business Park Galway 愛爾蘭
生產(chǎn)地址
Parkmore West Business Park Galway 愛爾蘭
代理人名稱
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
導(dǎo)絲(商品名:Regatta) Guidewire
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品是一種可操縱導(dǎo)絲,由不銹鋼芯絲、鉑鎢合金線圈及涂層組成,具有不同的長度和直徑。導(dǎo)絲的芯絲外涂層材料為PTFE,遠(yuǎn)端線圈部分涂有親水性涂層。導(dǎo)絲末梢?guī)в新匀虏∽冾^端。環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品可用于冠狀動脈和外周血管系統(tǒng)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
代理人由“強生(上海)醫(yī)療器材有限公司”變?yōu)椤袄卓?上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司”;售后服務(wù)機構(gòu)由“強生(上海)醫(yī)療器材有限公司”變?yōu)椤袄卓?上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司”注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3772781號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3772781號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.09.23
有效期至
2012.09.23
變更情況
2011.06.02變更
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