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全部商品分類
結(jié)扎釘和自動結(jié)扎鉗(商品名：HEM-O-LOK ) HEM-O-LOK Ligating Clips/Automatic Appliers
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462779號(更)
注冊人名稱
Teleflex Medical
注冊人住所
2917 Weck Drive, DURHAM, RESEARCH TRIANGLE PARK,NC 27709，USA
生產(chǎn)地址
1)Prolongacion Mision Eusebio,Kino #1316,Rancho EL Descanso,Tecate,B.C. Mexico C.P.21478；2) 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA。
代理人名稱
美國泰利福公司北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
結(jié)扎釘和自動結(jié)扎鉗(商品名：HEM-O-LOK ) HEM-O-LOK Ligating Clips/Automatic Appliers
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
結(jié)扎釘/自動結(jié)扎鉗包括結(jié)扎釘和預(yù)裝結(jié)扎釘?shù)淖詣咏Y(jié)扎鉗。結(jié)扎釘采用乙醛縮乙二醇共聚物合成材料制成，自動結(jié)扎鉗采用聚碳酸酯和不銹鋼材料制成, 自動結(jié)扎鉗是結(jié)扎釘?shù)膽?yīng)用器。均為一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
用于體內(nèi)外科手術(shù)時結(jié)扎血管和體腔組織的吻合和結(jié)扎。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
售后服務(wù)機構(gòu)由“美國泰利福公司北京代表處”變更為“泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462779號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462779號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.09.23
有效期至
2012.09.23
變更情況
2009.01.18變更
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