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全部商品分類
帶COPILOT止血閥的導(dǎo)絲套裝配件 Guide Wire Accessory Kit with CoPilot BleedBack Control Valve
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3772777號(更)
注冊人名稱
Abbott Vascular
注冊人住所
3200 Lakeside Drive,Santa Clara，California 95054 USA
生產(chǎn)地址
26531 Ynez Road, Temecula, California 92591 USA
代理人名稱
概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
帶COPILOT止血閥的導(dǎo)絲套裝配件 Guide Wire Accessory Kit with CoPilot BleedBack Control Valve
管理類別
3
型號規(guī)格
1003330
結(jié)構(gòu)及組成
帶COPILOT止血閥的導(dǎo)絲附件套件包括導(dǎo)絲導(dǎo)引器(302V不銹鋼、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和丙烯酸共聚物)、COPILOT止血閥(聚碳酸酯和聚異戊二烯等)和導(dǎo)絲扭轉(zhuǎn)器(聚甲醛樹脂、黃銅和藍(lán)色尼龍)。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
COPILOT止血閥適用于在介入手術(shù)過程中，使外徑小于0.096"(2.44mm)的診斷性/介入器械周圍保持密封狀態(tài)；導(dǎo)絲導(dǎo)引器和導(dǎo)絲扭轉(zhuǎn)器推薦在血管手術(shù)過程中與介入和/或診斷性器械(如球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、旋切器械、支架輸送系統(tǒng)、血管內(nèi)超聲器械)配合使用，以協(xié)助導(dǎo)絲的導(dǎo)入及操控導(dǎo)絲在血管解剖結(jié)構(gòu)中走行。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
代理人與售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3772777號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3772777號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.09.23
有效期至
2012.09.23
變更情況
2011.02.14變更
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