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全部商品分類
軟組織剝離器(商品名：AtriCure) AtriCure Dissector
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2011984號(更)
注冊人名稱
AtriCure, Inc.
注冊人住所
6217 Centre Park Drive, West Chester ,OH, 45069
生產(chǎn)地址
6033 Schumacher Park Drive, West Chester, Ohio， 45069 USA
代理人名稱
北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
軟組織剝離器(商品名：AtriCure) AtriCure Dissector
管理類別
2
型號規(guī)格
MID1，GPD1
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由頭端光源、剝離頭、連接桿和手柄組成，與人體組織接觸的組成材料為不銹鋼和含氟聚合物。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于普通外科、耳鼻喉科、胸外科、婦產(chǎn)科、秘尿外科手術(shù)中的軟組織剝離。剝離器上的由電池供電的光源用來起導(dǎo)引作用，方便辨析組織解剖結(jié)構(gòu)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者地址由“6033 Schumacher Park Drive, West Chester，Ohio，45069 USA”變更為“6217 Centre Park Drive, West Chester ,OH, 45069”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2011984號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2011984號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.07.09
有效期至
2012.07.09
變更情況
2010.03.10變更
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