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全部商品分類
可控導(dǎo)絲(商品名:Shinobi & Shinobi Plus) Shinobi & Shinobi Plus Steerable Guidewire
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771980號
注冊人名稱
Cordis Corporation
注冊人住所
14201 NW 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014/郵寄地址:P.O. Box 025700 Miami, FL 33012-5700 USA
生產(chǎn)地址
Lake Region Buttersland New Ross Co. Wexford 愛爾蘭/Lake Region 340 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN55318 美國
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
可控導(dǎo)絲(商品名:Shinobi & Shinobi Plus) Shinobi & Shinobi Plus Steerable Guidewire
管理類別
3
型號規(guī)格
547-114, 547-114X, 547-214, 547-214X。
結(jié)構(gòu)及組成
可控導(dǎo)絲由不銹鋼芯絲、鉑鎢合金繞絲及PTFE涂層構(gòu)成。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
可控導(dǎo)絲用于在血管造影操作過程中,在冠狀動脈和周圍脈管系統(tǒng)中引導(dǎo)和定位導(dǎo)管與介入設(shè)備。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
承產(chǎn)單位:Lake Region Manufacturing,Inc(LRM)
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.07.09
有效期至
2012.07.08
變更情況
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