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抗環(huán)狀瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法) Immunoscan RA Anti－CCP Test Kit
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401898號
注冊人名稱
EURO-DIAGNOSTICA AB
注冊人住所
Medeon, 205 12 Malmo, Sweden
生產地址
Medeon, 205 12 Malmo, Sweden
代理人名稱
北京和杰創(chuàng)新生物醫(yī)學科技有限公司
代理人住所
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產品名稱
抗環(huán)狀瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法) Immunoscan RA Anti－CCP Test Kit
管理類別
2
型號規(guī)格
96人份/盒
結構及組成
試劑盒組成：密封的微孔板(96孔)1塊；標準物A-E(5×1.2ml)；陽性對照(1×1.2ml)；陰性對照(1×1.2ml)；參考對照(1×1.2ml)；聯(lián)結緩沖液 (1×15 ml)；底物反應液TMB(1×15 ml)；稀釋緩沖液(藍色)2×35ml；終止緩沖液(1×15 ml)；潤洗緩沖液(20×)2×35ml。產品有效期：保存于2-8℃，有效期12月。附件：注冊產品標準，產品說明書。
適用范圍
該產品用于檢測病人血清或血漿中的抗環(huán)狀瓜氨酸肽抗體。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.07.09
有效期至
2012.07.08
變更情況
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