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全部商品分類(lèi)
抗環(huán)狀瓜氨酸肽抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法) Immunoscan RA Anti－CCP Test Kit
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401898號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
EURO-DIAGNOSTICA AB
注冊(cè)人住所
Medeon, 205 12 Malmo, Sweden
生產(chǎn)地址
Medeon, 205 12 Malmo, Sweden
代理人名稱(chēng)
北京和杰創(chuàng)新生物醫(yī)學(xué)科技有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
抗環(huán)狀瓜氨酸肽抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法) Immunoscan RA Anti－CCP Test Kit
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
96人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
試劑盒組成：密封的微孔板(96孔)1塊；標(biāo)準(zhǔn)物A-E(5×1.2ml)；陽(yáng)性對(duì)照(1×1.2ml)；陰性對(duì)照(1×1.2ml)；參考對(duì)照(1×1.2ml)；聯(lián)結(jié)緩沖液 (1×15 ml)；底物反應(yīng)液TMB(1×15 ml)；稀釋緩沖液(藍(lán)色)2×35ml；終止緩沖液(1×15 ml)；潤(rùn)洗緩沖液(20×)2×35ml。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期12月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍
該產(chǎn)品用于檢測(cè)病人血清或血漿中的抗環(huán)狀瓜氨酸肽抗體。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.07.09
有效期至
2012.07.08
變更情況
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