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400-901-5099
全部商品分類
臨床系統(tǒng) UniCel DxC 600i Synchron Access Clinical System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3402636號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
注冊(cè)人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea，CA 92821,USA
生產(chǎn)地址
200 S. Kraemer Blvd ,Brea, CA 92822-8000
代理人名稱
貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
臨床系統(tǒng) UniCel DxC 600i Synchron Access Clinical System
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
4767
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成：由DxC生化分析儀、Access免疫分析儀、CTA三部分組成。
適用范圍
用于對(duì)各種常規(guī)化學(xué)、治療藥物和其他具有臨床價(jià)值的存在于生物體內(nèi)的液體，包括血清、血漿、尿液以及腦脊髓液中的項(xiàng)目進(jìn)行體外檢測(cè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者地址由“4300 N. Harbor Blvd. ,Fullerton, CA92835, U.S.A”變更為“250 South Kraemer Blvd. Brea，CA 92821,USA”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3402636號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3402636號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.08.29
有效期至
2012.08.29
變更情況
2010.12.27變更
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