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全部商品分類
帶有親水涂層的可控導(dǎo)絲(商品名：V-18 Control Wire) Guide Wires with ICE Hydrophilic Coating
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3772630號(hào)
注冊(cè)人名稱
Boston Scientific Corporation
注冊(cè)人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537，美國(guó)
生產(chǎn)地址
8600 N.W. 41st Street, Miami, FL 33166-6202，美國(guó)
代理人名稱
波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
帶有親水涂層的可控導(dǎo)絲(商品名：V-18 Control Wire) Guide Wires with ICE Hydrophilic Coating
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)。
結(jié)構(gòu)及組成
V-18 Control Wire可控導(dǎo)絲是可操縱導(dǎo)絲，公稱直徑為0.018英寸(0.46 mm)，公稱長(zhǎng)度有110、150、200和300 cm四種。導(dǎo)絲遠(yuǎn)端部分的芯線上包覆有不透射線聚合物以及ICE親水涂層。導(dǎo)絲遠(yuǎn)端有長(zhǎng)度為2 cm的一段是可塑部分。導(dǎo)絲的近端部分涂覆有聚四氟乙烯(PTFE)。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
導(dǎo)絲可以扭轉(zhuǎn)以便于有選擇地放置診斷導(dǎo)管或治療導(dǎo)管。該裝置只供用于外周血管。每根導(dǎo)絲都附有一個(gè)扭轉(zhuǎn)裝置以便對(duì)導(dǎo)絲進(jìn)行方向控制。150、200和300 cm V-18 Control Wire可控導(dǎo)絲供一般血管內(nèi)應(yīng)用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.09.01
有效期至
2012.08.31
變更情況
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