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全部商品分類
角膜接觸鏡(商品名：強(qiáng)生亮眸) ACUVUE ADVANCE Brand contact lens with Hydraclear
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222629號
注冊人名稱
VISTAKON-Divison of Johnson&Johnson Vision Care,Inc.
注冊人住所
7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
生產(chǎn)地址
7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 ;The Technological Park Limerick, Ireland
代理人名稱
強(qiáng)生視力健商貿(mào)(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
角膜接觸鏡(商品名：強(qiáng)生亮眸) ACUVUE ADVANCE Brand contact lens with Hydraclear
管理類別
3
型號規(guī)格
球性鏡片
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為日戴型軟性鏡片,分白色和著色片, 著色片為可操作性淡藍(lán)著色。材料主要為galyfilcon A聚合物。該產(chǎn)品的含水量為47%±2％，透氧系數(shù) Dk標(biāo)稱值為：70.0 ×10-11cm2/S[mL O2/mL×mmHg]( @35℃，下限-20%，上限不計(jì))， 邊緣未矯正；60×10-11cm2/S[mL O2/mL×mmHg]( @35℃，下限-20%，上限不計(jì))， 邊緣矯正?？傊睆綐?biāo)稱值為12.00mm-15.00mm。折射率：1.41±0.5％，屈光度范圍為+4.0D～-20.0D，可見光譜透射率≥85％，鏡片材料中加入苯丙三唑以使具有防紫外線功能，UV－B段(280nm-315nm)透射率應(yīng)＜1%; 對UV－A段(316nm-380nm)透射率應(yīng)＜10%。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于近視、遠(yuǎn)視和合并1.00以內(nèi)散光和眼球有缺陷的人配戴。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.09.01
有效期至
2012.08.31
變更情況
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