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全部商品分類
微纖維止血膠原(海綿)(商品名：艾微停) BARD Avitene Ultrafoam
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3641825號(更)
注冊人名稱
Davol Inc.,Subsidiary of C.R. Bard,Inc.
注冊人住所
100 Crossings Boulevard Warwick,RI,02886, USA
生產(chǎn)地址
MEDCHEM PRODUCTS, Inc. 160 NEW BOSTON ST.,WOBURN, MA 01801, USA
代理人名稱
美國巴德國際有限公司北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
微纖維止血膠原(海綿)(商品名：艾微停) BARD Avitene Ultrafoam
管理類別
3
型號規(guī)格
1050020 1050030 1050040 1050050
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品是從牛皮內(nèi)提取的純化膠原，制成海綿狀。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于外科手術(shù)中結(jié)扎法或者常規(guī)方法不能有效止血，或無法采用這些方法止血時的輔助止血。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保證該產(chǎn)品上市后在所承諾的產(chǎn)品有效期內(nèi)各項(xiàng)性能指標(biāo)均符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。生產(chǎn)者地址由“100 Sockanossett Crossroad Cranston, RhodeIsland 02920”變更為“100 Crossings BoulevardWarwick,RI,02886, USA”;售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“美國巴德國際有限公司北京代表處”變更為“巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3641825號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3641825號(更)",
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.06.30
有效期至
2012.06.30
變更情況
2009.07.31變更
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