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全部商品分類
微纖維止血膠原(網(wǎng))(商品名：艾微停) BARD Avitene Non-woven Web
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3641824號(更)
注冊人名稱
Davol Inc.,Subsidiary of C.R. Bard,Inc.
注冊人住所
100 Crossings Boulevard Warwick,RI,02886, USA
生產(chǎn)地址
MEDCHEM PRODUCTS, Inc. 160 NEW BOSTON ST.,WOBURN, MA 01801, USA
代理人名稱
美國巴德國際有限公司北京代表處
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
微纖維止血膠原(網(wǎng))(商品名：艾微停) BARD Avitene Non-woven Web
管理類別
3
型號規(guī)格
1010080 1010090 1010100 1010110 1010380 1010150 1010260。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品是從牛皮內(nèi)提取的純化膠原，制成網(wǎng)狀。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于外科手術(shù)中結(jié)扎法或者常規(guī)方法不能有效止血，或無法采用這些方法止血時的輔助止血。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保證該產(chǎn)品上市后在所承諾的產(chǎn)品有效期內(nèi)各項性能指標(biāo)均符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。生產(chǎn)者地址由“100 Sockanossett Crossroad Cranston, RhodeIsland 02920”變更為“100 Crossings BoulevardWarwick,RI,02886, USA”;售后服務(wù)機構(gòu)由“美國巴德國際有限公司北京代表處”變更為“巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3641824號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3641824號(更)",
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.06.30
有效期至
2012.06.30
變更情況
2009.07.31變更
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