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全部商品分類
微纖維止血膠原(粉)(商品名：艾微停) BARD Avitene Flour
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3641823號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
Davol Inc.,Subsidiary of C.R. Bard,Inc.
注冊(cè)人住所
100 Crossings Boulevard Warwick,RI,02886, USA
生產(chǎn)地址
MEDCHEM PRODUCTS, Inc. 160 NEW BOSTON ST.,WOBURN, MA 01801, USA
代理人名稱
美國(guó)巴德國(guó)際有限公司北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
微纖維止血膠原(粉)(商品名：艾微停) BARD Avitene Flour
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
1010010 1010020 1010590 1010340
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品是從牛皮內(nèi)提取的純化膠原，制成粉狀。該產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài)提供，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于外科手術(shù)中結(jié)扎法或者常規(guī)方法不能有效止血，或無(wú)法采用這些方法止血時(shí)的輔助止血。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保證該產(chǎn)品上市后在所承諾的產(chǎn)品有效期內(nèi)各項(xiàng)性能指標(biāo)均符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。生產(chǎn)者地址由“100 Sockanossett Crossroad Cranston, RhodeIsland 02920”變更為“100 Crossings BoulevardWarwick,RI,02886, USA”;售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“美國(guó)巴德國(guó)際有限公司北京代表處”變更為“巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3641823號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3641823號(hào)(更)",
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.06.30
有效期至
2012.06.30
變更情況
2009.07.31變更
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