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全部商品分類(lèi)
前白蛋白診斷試劑盒 Prealbumin
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401789號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Roche Diagnostics GmbH
注冊(cè)人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)地址
Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark.
代理人名稱(chēng)
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
前白蛋白診斷試劑盒 Prealbumin
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
試劑1：2×15ml；試劑2：2×6ml
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成分：R1 緩沖液: 磷酸鹽緩沖液；NaCL；PEG；防腐劑。R2 抗前白蛋白抗體: 抗前白蛋白抗體(兔)；NaCL；防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍
用于Roche/Hitachi MODULAR P分析儀上體外免疫透射比濁定量測(cè)定人血清和血漿的前白蛋白。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.07.01
有效期至
2012.06.30
變更情況
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