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全部商品分類
尿道擴(kuò)張器 Urethral Dilator
注冊證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1011741號(hào)(更)
注冊人名稱
美國 庫克泌尿外科公司 Cook Urological Incorporated
注冊人住所
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460，USA
生產(chǎn)地址
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460，USA
代理人名稱
庫克亞洲有限公司北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
尿道擴(kuò)張器 Urethral Dilator
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
尿道擴(kuò)張器由擴(kuò)張器、擴(kuò)張導(dǎo)管和絲狀探子組成。擴(kuò)張器和擴(kuò)張導(dǎo)管的材料為聚乙烯；絲狀探子由不透射線的聚氯乙烯和304不銹鋼構(gòu)成，末端螺扣由黃銅制成。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
尿道擴(kuò)張器被設(shè)計(jì)用于經(jīng)尿道口插入尿道，擴(kuò)張尿道狹窄。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京微創(chuàng)介入醫(yī)療裝備有限公司Micro-Tech Medical (Beijing) Co., Ltd.”變更為“庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1011741號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1011741號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.06.26
有效期至
2012.06.26
變更情況
2010.05.04變更
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