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全部商品分類
X射線診斷設(shè)備 X-Ray System
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3301740號(hào)
注冊(cè)人名稱
General Medical Merate S.p.A
注冊(cè)人住所
Via Partigiani , 24-24068 Seriate (BG)-Italy
生產(chǎn)地址
Via Partigiani , 24-24068 Seriate (BG)-Italy
代理人名稱
康達(dá)醫(yī)療器械(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
X射線診斷設(shè)備 X-Ray System
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
OPERA RT20
結(jié)構(gòu)及組成
組成：X射線診斷床(型號(hào)：OPERA T20)；高壓發(fā)生器(型號(hào):OPERA 500P)；X射線源組件(X射線管，型號(hào)：RTM782HS, X射線管管套，型號(hào)：C52)；束光器(型號(hào)：R302 MLP/A)；墻式胸片架(型號(hào)：OPERA RS10)。
適用范圍
X射線診斷設(shè)備適用于醫(yī)院的骨科、小兒科、急救科和創(chuàng)傷外科、內(nèi)科、外科對(duì)患者進(jìn)行常規(guī)攝片診斷檢查。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測(cè)。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊(cè)檢測(cè)。經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.06.26
有效期至
2012.06.25
變更情況
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