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全部商品分類
光學(xué)相干斷層掃描儀(商品名：RTVue) Optotical Coherece Tomography (OCT)
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2222232號(hào)
注冊(cè)人名稱
Optovue, Inc.
注冊(cè)人住所
41752 Christy Street Fremont ,CA 94538
生產(chǎn)地址
41752 Christy Street Fremont ,CA 94538
代理人名稱
上海科林醫(yī)療儀器技術(shù)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
光學(xué)相干斷層掃描儀(商品名：RTVue) Optotical Coherece Tomography (OCT)
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
RTVue100－2
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由OCT 主體(由光學(xué)部件、電源、控制器和機(jī)架組成。其中光學(xué)部件由光源、照明光學(xué)系統(tǒng)、分光器、成像光學(xué)系統(tǒng)和CCD接收器組成), 三維位移機(jī)架(含頭托、顎托)和顎架紙組成。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床適用于眼科對(duì)患者視網(wǎng)膜、視神經(jīng)網(wǎng)纖層及視盤的非侵入式的掃描成像及測(cè)量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.08.01
有效期至
2012.07.31
變更情況
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