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全部商品分類
干式肌酸激酶檢測(cè)試紙 Reflotron CK
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402492號(hào)
注冊(cè)人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊(cè)人住所
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
干式肌酸激酶檢測(cè)試紙 Reflotron CK
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
15 張?jiān)嚰?/div>
結(jié)構(gòu)及組成
【主要組成】磷酸肌酸；甘油激酶；甘油；甘油磷酸激酶； POD；抗壞血酸氧化酶；ADP ；二腺苷五磷酸；指示劑 (2-﹤3,5-間二-甲基-4-羥苯基-﹥-4-﹤5﹥-﹤9-久洛尼定﹥-5-﹤4﹥-甲基-﹤1H﹥咪唑)；N－乙酰半胱氨酸；EGTA ；緩沖劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。
適用范圍
用于定量測(cè)定全血、血清及血漿中的肌酸激酶濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.08.22
有效期至
2012.08.21
變更情況
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