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全部商品分類
機(jī)械心臟瓣膜(商品名：SJM Masters Series) Mechanical Heart Valve SJM Masters Series
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462484號(hào)
注冊(cè)人名稱
St.Jude Medical, Inc.
注冊(cè)人住所
One Lillehei Plaza St. Paul, MN 55117 St.Jude Medical Puerto Rico,B.V. Street B,Lot 20 and Lot 21 Caguas West Industrial Park Caguas,Puerto Rico, 0072
生產(chǎn)地址
One Lillehei Plaza, St. Paul, MN 55117, USA; St. Jude Medical, Puerto Rico, B.V. Street B, Lot 20 and Lot 21 Caguas West Industrial Park Caguas, Puerto Rico, 00726 USA;
代理人名稱
圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司北京分公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
機(jī)械心臟瓣膜(商品名：SJM Masters Series) Mechanical Heart Valve SJM Masters Series
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為雙葉機(jī)械瓣膜，分為主動(dòng)脈瓣和二尖瓣。瓣葉材質(zhì)為熱解碳及鎢，瓣環(huán)材料為熱解碳，縫合環(huán)材料為聚酯纖維或聚四氟乙烯。蒸汽滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于替換主動(dòng)脈瓣或二尖瓣功能受損或失常的患者的心臟瓣膜，也可替換以往植入的人工心臟瓣膜。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.08.22
有效期至
2012.08.21
變更情況
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