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鞘內(nèi)導管 Intrathecal Catheter
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3772309號
注冊人名稱
Medtronic Inc.
注冊人住所
710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432, USA
生產(chǎn)地址
800 53 rd Ave. N.E. Minneapolis, MN 55421, USA
代理人名稱
美國美敦力中國有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
鞘內(nèi)導管 Intrathecal Catheter
管理類別
3
型號規(guī)格
8709SC, 8731SC
結構及組成
本產(chǎn)品由導管管體、導管泵接頭、應力釋放套管(含接頭鞘)、固定件,以及導絲、穿刺針組成。其中導管中長期植入人體的導管管體、導管接頭、應力釋放套管和固定件由硅橡膠、鈦和尼龍構成,短期接觸人體的導絲和穿刺針由不銹鋼構成。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品是美敦力植入泵輸注系統(tǒng)的組成部分,用于向鞘內(nèi)輸注非腸道型藥物。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.08.19
有效期至
2012.08.18
變更情況
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