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全部商品分類
膝關(guān)節(jié)假體(商品名：NexGen) Knee Joint Prostheses
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462275號(hào)
注冊(cè)人名稱
美國(guó) 捷邁公司 Zimmer Inc.
注冊(cè)人住所
345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA 美國(guó)印第安納州華沙東大街區(qū)345號(hào)，郵政信箱708，46580
生產(chǎn)地址
1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA 美國(guó)印第安納州華沙西中大街1800號(hào)，46580
代理人名稱
捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
膝關(guān)節(jié)假體(商品名：NexGen) Knee Joint Prostheses
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
詳見規(guī)格型號(hào)附頁(yè)(共8頁(yè))
結(jié)構(gòu)及組成
該系統(tǒng)可分為：后十字韌帶保留型(CR)、后穩(wěn)定型(LPS)、高屈曲度后穩(wěn)定型(LPS-Flex)和強(qiáng)制性髁膝型(LCCK)。由多種基本部件(股骨部件、關(guān)節(jié)面、脛骨部件、髕骨部件和(或)延伸干)和可選部件(延伸干、脛骨墊塊和(或)脛骨楔塊)組配而成。股骨和脛骨金屬平臺(tái)部件的涂層采用聚甲基丙烯酸甲酯材料制成，其余部件分別由鑄造鈷鉻鉬合金、超高分子量聚乙烯、鍛造鈦-6鋁-4釩合金材料制成。滅菌包裝。
適用范圍
用于全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)，僅可與骨水泥合用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.08.11
有效期至
2012.08.10
變更情況
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