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全部商品分類
穿刺器(商品名：Surgispike) SURGISPIKE SINGLE USE TROCAR WITH RADIOLUCENT SLEEVE
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3152273號(更)
注冊人名稱
Covidien llc
注冊人住所
15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
60 Middletown Avenue,North Haven,CT 06473,U.S.A;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce PUERTO RICO USA
代理人名稱
新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
穿刺器(商品名：Surgispike) SURGISPIKE SINGLE USE TROCAR WITH RADIOLUCENT SLEEVE
管理類別
3
型號規(guī)格
179079、179080
結(jié)構(gòu)及組成
由穿刺器、穿刺器套管、穿刺器刀頭和穿刺器刀頭帽組成。穿刺器材質(zhì)為合成橡膠，穿刺器套管的材質(zhì)為ABS樹脂，穿刺器刀頭的材質(zhì)為鋁材(牌號為2011－T3或6061－T6)，穿刺器刀頭帽的材質(zhì)為尼龍。
適用范圍
適用于婦科、普外科、胸科和泌尿科內(nèi)窺鏡手術(shù)過程中建立器械入口。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“United States Surgical, Adivision of Tyco Healthcare Group LP"變更為"Covidien llc";生產(chǎn)者地址由"150 Glover AvenueNorwalk,Connecticut 06856 USA"變更為"15 HampshireStreet Mansfield,MA 02048 USA";生產(chǎn)場所地址由"195McDermott Road North Haven，Connecticut06473,USA;Building
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.08.11
有效期至
2012.08.11
變更情況
2011.07.28變更
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