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全部商品分類
椎體植入物(商品名：VLIFT) VLIFT Implants
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461523號(更)
注冊人名稱
STRYKER SPINE S.A.S
注冊人住所
Zone Industrielle de Marticot ,33610-CESTAS
生產(chǎn)地址
Zone Industrielle de Marticot ,33610-CESTAS,France
代理人名稱
香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
椎體植入物(商品名：VLIFT) VLIFT Implants
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由籠狀椎體主體，端蓋和延長柱組成；植入物由鈦合金材料(ISO5832-3)制造。該產(chǎn)品非無菌狀態(tài)提供，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品是用來幫助脊柱融合的，用于置換由于腫瘤或創(chuàng)傷(如；骨折)造成的塌陷、損壞、或不穩(wěn)定的胸腰段的椎體或椎骨。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中醫(yī)保史賽克醫(yī)療設(shè)備維修站”變更為“史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461523號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461523號(更)"；原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.06.04
有效期至
2012.06.04
變更情況
2009.10.26變更
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