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全部商品分類
軟性親水接觸鏡 Soft hydrophilic contact lens
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221520號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
CooperVision, Inc.
注冊(cè)人住所
1215 Boissevain Avenue, Norfolk, VA 23507, USA
生產(chǎn)地址
1215 Boissevain Avenue, Norfolk, VA 23507, USA
代理人名稱
北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
軟性親水接觸鏡 Soft hydrophilic contact lens
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
Biomedics XC
結(jié)構(gòu)及組成
淡藍(lán)色日戴型非球面形軟性親水接觸鏡。材質(zhì)：omafilcon A。含水量：60%±2％，直徑標(biāo)稱值：14.2mm±0.20mm,中心厚度標(biāo)稱值：0.075mm～0.246mm，透氧系數(shù)標(biāo)稱值：34×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]( 下限-20%，上限不計(jì)),屈光度范圍：0.50D～+6.00D，0.00D～-10.00D，折射率：1.387±0.5％，可見光透射比(濕體)＞90%。
適用范圍
用于矯正無眼部疾病的有晶體眼人群的近視或遠(yuǎn)視，也適用于散光度數(shù)小于等于2.00D者配戴。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"北京玉盛祥經(jīng)貿(mào)有限公司"變更為"北京玉盛祥經(jīng)貿(mào)有限公司；酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司"；注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221520號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221520號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.06.04
有效期至
2012.06.04
變更情況
2008.09.11變更
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