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全部商品分類
自體血回輸儀(商品名：CardioPAT心血管圍手術(shù)期自體血回輸儀) Autotransfusion System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3451519號
注冊人名稱
Haemonetics Corporation
注冊人住所
400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
生產(chǎn)地址
400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
代理人名稱
唯美血液技術(shù)醫(yī)療器材(上海)國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
自體血回輸儀(商品名：CardioPAT心血管圍手術(shù)期自體血回輸儀) Autotransfusion System
管理類別
3
型號規(guī)格
2050
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由離心機、顯示面板(觸摸式按鍵和液晶顯示屏)、貯血器組件、紅細胞感知器及閥門座組成；離心機最高轉(zhuǎn)速5500r/min，誤差不超過±250r/min，振幅不大于0.10mm；離心機從0加速到最高轉(zhuǎn)速5500r/min時，加速時間≤20s，從最高轉(zhuǎn)速到停轉(zhuǎn)，剎車時間≤15s；貯血器吸引口負壓在－10～－40cm水柱之間可調(diào)，調(diào)節(jié)步長－5cm水柱；貯血器液平監(jiān)測估計失血量示值允差±5％。不包含與該設(shè)備配套使用的一次性耗材。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床適用于心血管外科手術(shù)中和手術(shù)后自體血液中紅細胞的回收、分離、洗滌和回輸。從手術(shù)部位吸出的廢血和液體的預期處理速率為每小時少于或等于2升。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
承產(chǎn)單位：Haemonetics Corporation.
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.06.04
有效期至
2012.06.03
變更情況
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