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全部商品分類
可吸收性硬腦膜修補(bǔ)材料(商品名：SEAMDURA(賽膜)) Absorbable Dura Substitute
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461517號(更)
注冊人名稱
GUNZE LIMITED
注冊人住所
日本國京都府綾部市青野町膳所1番地
生產(chǎn)地址
日本國京都府綾部市青野町棗ケ市46
代理人名稱
廣州市濟(jì)源生物科技有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
可吸收性硬腦膜修補(bǔ)材料(商品名：SEAMDURA(賽膜)) Absorbable Dura Substitute
管理類別
3
型號規(guī)格
SD-0210, SD-0505, SD-0510, SD-0515, SD-0614
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品適用于手術(shù)時硬腦膜缺損的修補(bǔ)，它是由可吸收性高分子合成材料聚乙醇酸(PGA)，L-乳酸和ε-己內(nèi)酯的共聚物經(jīng)加工制成，為三層的三明治式復(fù)合結(jié)構(gòu)，中間為聚乙醇酸無紡布層，其兩側(cè)面為L-乳酸和ε-己內(nèi)酯的共聚物膜。該產(chǎn)品已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于手術(shù)時硬腦膜缺損的修補(bǔ)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)“廣州市濟(jì)源生物科技有限公司”變更為“強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司”；國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461517號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461517號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.06.04
有效期至
2012.06.04
變更情況
2009.08.17變更
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