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全部商品分類
人類免疫缺陷病毒(HIV)1＋2型抗體診斷試劑盒(膠體硒法) Determine HIV-1/2
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3401487號(hào)(變更批件1)
注冊(cè)人名稱
Inverness Medical Japan Co.,Ltd.
注冊(cè)人住所
357 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture,Japan
生產(chǎn)地址
357 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture,Japan.
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
人類免疫缺陷病毒(HIV)1＋2型抗體診斷試劑盒(膠體硒法) Determine HIV-1/2
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
10個(gè)測(cè)試/板 ；100測(cè)試/包裝袋
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容：1.生產(chǎn)地址變?yōu)?357Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture,Japan.2.售后服務(wù)機(jī)構(gòu)地址變?yōu)?北京市朝陽(yáng)區(qū)永安東里16號(hào)909房間.申請(qǐng)人根據(jù)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.05.30
有效期至
2013.05.29
變更情況
2010.04.06變更
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