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全部商品分類
人類免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗體診斷試劑盒(膠體硒法) Determine HIV-1/2
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3401487號
注冊人名稱
Inverness Medical Japan Co.,Ltd.
注冊人住所
Matsudo Plant-2, 278 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba-ken, Japan
生產(chǎn)地址
Matsudo Plant-2, 278 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba-ken, Japan
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
人類免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗體診斷試劑盒(膠體硒法) Determine HIV-1/2
管理類別
3
型號規(guī)格
10個測試/板 ;100測試/包裝袋
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成分:DETERMINE HIV-1/2血清/血漿檢驗(序列號7D23-18),100人份DETERMINEHIV-1/2檢測卡,10張卡(10人份/卡),HIV-1/2重組抗原和合成肽包被。DETERMINE HIV-1/2全血檢驗(序列號7D23-38),100人份DETERMINEHIV-1/2檢測卡,10張卡(10人份/卡),HIV-1/2重組抗原和合成肽包被。1瓶(2.5ml)用磷酸鹽緩沖液配制的示蹤緩沖液(序列號7D22-44),防腐劑:抗菌劑。產(chǎn)品有效期:2-30℃保存,試劑盒有效期14個月,緩沖液有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
適用范圍
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產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.05.30
有效期至
2013.05.29
變更情況
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