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全部商品分類
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：FIRE STAR) FIRE STAR RX PTCA Dilatation Catheter
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771583號
注冊人名稱
Cordis Europa N.V. 公司
注冊人住所
Oosteinde 8 9301 LJ Roden Netherlands郵寄地址: P.O.-Box 38 9300 AA Roden the Netherlands.
生產(chǎn)地址
Oosteinde 8 9301 LJ Roden Netherlands /Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industial ,Salvarcar,Cuidad Juarez Chihuahua,CP 32599,Mexico.
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：FIRE STAR) FIRE STAR RX PTCA Dilatation Catheter
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
Cordis FIRE STAR RXPTCA擴(kuò)張導(dǎo)管用于擴(kuò)張冠狀動脈或旁路移植物中狹窄的動脈粥樣硬化病灶。導(dǎo)管在靠近末端尖端處有一個球囊，帶有1個或2個不透X射線的標(biāo)記帶。在導(dǎo)管的近端軸上也有兩個標(biāo)記，大致指示的是球囊導(dǎo)管尖頭在導(dǎo)引導(dǎo)管中的出口位置(臂動脈-90cm，股動脈-100cm)。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。
適用范圍
用于對冠狀動脈或者冠狀動脈搭橋中的狹窄部分進(jìn)行球囊擴(kuò)張，以改善心肌灌注。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.06.06
有效期至
2012.06.05
變更情況
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