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全部商品分類
抗核小體抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法) Anti-Nucleosomes ELISA (IgG)
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402018號
注冊人名稱
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注冊人住所
D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
生產(chǎn)地址
D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
代理人名稱
北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
抗核小體抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法) Anti-Nucleosomes ELISA (IgG)
管理類別
2
型號規(guī)格
96×01(96)
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成分：1.微孔板：包被有抗原的微孔板條12條，每條有8個可拆分的微孔；2.標(biāo)準(zhǔn)品1：200RU/ml(IgG，人)；3.標(biāo)準(zhǔn)品2：20RU/ml(IgG，人)；4.標(biāo)準(zhǔn)品3：2RU/ml(IgG，人)；5.陽性對照：(IgG，人)6.陰性對照：(IgG，人)；7.酶結(jié)合物：過氧化物酶標(biāo)記的(兔)抗人IgG；8.樣本緩沖液；9.清洗緩沖液：10倍濃縮；10.色原/底物液：TMB/H2O2；11.終止液：0.5M硫酸；12．產(chǎn)品說明書；13.靶值參照表。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，不要冰凍。未開封前，除非特別說明，試劑盒中各成分自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定1年。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定量或半定量檢測人血清或血漿中抗核小體IgG抗體。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.07.09
有效期至
2012.07.08
變更情況
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